Через три года всё будет good!

Концерн «Белбиофарм», который  объединяет 18 организаций, в том числе десять фармацевтических, планирует к 2014 году завершить сертификацию фармпроизводств по нормам GMP.

Международный стандарт GMP (good manufactured practice) включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать пpeдприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа — от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

Сертификацию производств белорусские фармпредприятия начали в 2006 году — тогда было завершено формирование нормативной базы, разработаны республиканские стандарты.

Первопроходцем в этой области стал Борисовский завод медпрепаратов, где сертификат получил участок ампульного производства. На сегодняшний день на этом предприятии лекарства, соответствующие требованиям GMP, выпускаются на шести участках: порошки для инъекций во флаконах, таблетки, растворы для инъекций в ампулах вакуумного и шприцевого наполнения. В перспективе планируется сертификация еще трех производственных участков ОАО «БЗМП».

Pin It

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *